Liek obsahuje liečivo ibuprofén. Ibuprofén patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ktoré uľavujú od bolesti, zmierňujú opuch a znižujú teplotu v prípade horúčky.
Používa u detí starších ako 3 mesiace (s telesnou hmotnosťou nad 5 kg) na krátkodobú liečbu príznakov:
- miernej až stredne silnej bolesti ako je bolesť hlavy a zubov,
- horúčky,
- horúčkového stavu a príznakov nachladnutia a chrípky.
Spôsob použitia
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Každý 1 ml suspenzie obsahuje 20 mg ibuprofénu.
Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie príznakov. Odporúčaná jednorazová dávka je 5-10 mg/kg, maximálne však 30 mg/kg ako celková denná dávka.
Interval medzi jednotlivými dávkami má byť 6-8 hodín. Príslušný dávkovací interval sa má zvoliť v súlade so symptomatológiou.
Maximálna denná dávka sa nesmie prekročiť.
Dávkovanie pre deti od 3 mesiacov hmotnosťou vyššou ako 5 kg (taktiež uvedené tabuľke v SPC, časť 4.2):
- 5-7,6 kg (3-6 mesiacov): 3-krát denne, jednorazová dávka 50 mg (2,5 ml), maximálna denná dávka 150 mg (7,5 ml).
- 7,7-9 kg (6-12 mesiacov): 3 až 4-krát denne, jednorazová dávka 50 mg (2,5 ml), maximálna denná dávka 150-200 mg (7,5-10 ml).
- 10-15 kg (1-3 roky): 3-krát denne, jednorazová dávka 100 mg (5 ml), maximálna denná dávka 300 mg (15 ml).
- 16-20 kg (4-6 rokov): 3-krát denne, jednorazová dávka 150 mg (7,5 ml), maximálna denná dávka 450 mg (22,5 ml).
- 21-29 kg (7-9 rokov): 3-krát denne, jednorazová dávka 200 mg (10 ml), maximálna denná dávka 600 mg (30 ml).
- 30-40 kg (10-12 rokov): 4-krát denne, jednorazová dávka 200 mg (10 ml), maximálna denná dávka 800 mg (40 ml).
Liek je určený len na krátkodobé užívanie.
Ak má dieťa infekciu, je potrebné sa bezodkladne obrátiť na lekára, pokiaľ príznaky (napríklad horúčka a bolesť) pretrvávajú alebo sa zhoršujú.
Ak sa do 1 dňa (u detí vo veku 3-6 mesiacov s hmotnosťou viac ako 5 kg) alebo do 3 dní (u detí starších ako 6 mesiacov) dieťa nebude cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, je potrebné sa obrátiť na lekára.
Spôsob použitia
Pred podávaním je nutné suspenziu pretrepať. Na odmeranie presnej dávky slúži dávkovacia striekačka (objem 5 ml) dodávaná s fľašou. Do striekačky sa natiahne potrebné množstvo suspenzie v ml a tlačením piestu sa suspenzia podá dieťatu do úst. Dieťa má byť pri podávaní podoprené vo vzpriamenej polohe. Dieťa sa nechá prehltnúť a podľa potreby sa môže postup opakovať.
Užíva sa najlepšie s jedlom alebo po jedle.
Podrobné pokyny na podanie sú uvedené v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa), časť 3.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva. Počas 1. a 2. trimestra sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Zvyčajne nie je potrebné prerušiť dojčenie počas krátkodobej liečby. Ak je však predpísaná dlhšia liečba, malo by sa zvážiť predčasné odstavenie dojčaťa.
Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (odoznie po ukončení liečby).
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 3 mesiace alebo s hmotnosťou nižšou ako 5 kg.
U starších pacientov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním pečene a/alebo obličiek.
Opatrnosť pri liečbe je nutná u pacientov s bronchiálnou astmou alebo alergickým ochorením.
Odporúča sa neužívať v prípade ovčích kiahní.
Je potrebné sa vyhnúť súbežnému užívaniu lieku s inými nesteroidnými portizápalovými liekmi (NSAID).
Možnými nežiaducimi účinkami lieku sú ospalosť a závraty, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje 210 mg sorbitolu v 1 ml.
Po 1. otvorení môže byť suspenzia uchovávaná po dobu 3 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Účinné látky
ibuprofén