Betadine dezinfekčný roztok 100 mg/ml

Dezinfekčný (antiseptický) roztok má široké spektrum antimikrobiálnej aktivity, zabíja baktérie, vírusy, huby a prvoky. Dezinfekčný roztok sa používa na:

• dezinfekciu pokožky pred injekciou, odberom krvi, odberom tkaniva, transfúziou alebo infúziou,
• predoperačnú dezinfekciu kože a sliznice,
• ošetrenie rán,
• liečbu bakteriálnych alebo plesňových infekcií,
• celkovú alebo čiastočnú predoperačnú dezinfekciu pacienta (dezinfekčný kúpeľ).

Nepoužívajte dezinfekčný roztok BETADINE

• ak ste alergický na jódovaný povidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• ak máte poruchu funkcie štítnej žľazy;
• ak máte zápal kože pripomínajúci herpes (takzvaná Duhringova herpetiformná dermatitída);
• ak máte poruchu funkcie obličiek;
• pred vyšetrením štítnej žľazy rádioaktívnym jódom (scintigrafia) alebo liečbou ochorenia štítnej žľazy rádioaktívnym jódom, počas nich ani po nich (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“);
• spolu s prípravkami obsahujúcimi ortuť, pretože súbežné použitie môže poškodiť kožu;
• u detí mladších ako 1 rok.

Liečivo je jódovaný povidón. 1 ml dermálneho roztoku obsahuje 100 mg jódovaného povidónu (zodpovedá aktívnemu jódu 10 mg/ml).

Ďalšie zložky sú glycerol 85 % (E 422), nonoxinol 9, bezvodá kyselina citrónová (E 330), bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, hydroxid sodný, čistená voda.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dezinfekčný roztok BETADINE sa používa na kožu (dermálne použitie).
Používa sa buď koncentrovaný (nezriedený) alebo zriedený - 10 % (1:10) alebo 1 % (1:100). Závisí to od toho, na aké miesto sa bude nanášať.

10 % vodný roztok BETADINE (pripravený zriedením koncentrovaného dezinfekčného roztoku BETADINE s vodou v pomere 1:10) sa používa na čistenie a liečbu popálenín, na dezinfekciu slizníc a pri bakteriálnych alebo plesňových infekciách.
Dezinfekčný roztok BETADINE sa má zriediť tesne pred použitím. Zriedený roztok sa nemá uchovávať.

Škvrny od BETADINE sa dajú z textilu odstrániť praním v teplej vode, rozsiahle škvrny sa odstraňujú pomocou roztoku tiosíranu sodného.

Dlhšie pôsobenie roztoku (prostredníctvom obväzu navlhčeného v BETADINE) môže spôsobiť podráždenie, zriedkavo aj závažné kožné reakcie.

Použitie u detí

Dezinfekčný roztok BETADINE sa nesmie používať u novorodencov a dojčiat mladších ako 1 rok a neodporúča sa používať u detí vo veku 1 až 2 roky (pozri vyššie časť „Nepoužívajte dezinfekčný roztok BETADINE“).

Roztok je určený len na lokálne použitie. 
Roztok sa musí riediť vždy bezprostredne pred jeho použitím.
Odporúča sa nechať pôsobiť na požadovanom mieste po dobu aspoň 15-30 sekúnd.
Nariedený roztok sa musí ihneď spotrebovať, nesmie sa uchovávať.
Pri predoperačnej príprave treba zabrániť nahromadeniu roztoku pod pacientom a vytvoreniu mláky, pretože môžu vzniknúť popáleniny.
Predĺžené pôsobenie roztoku (prostredníctvom navlhčeného obväzu) môže spôsobiť podráždenie alebo zriedkavo aj ťažké kožné reakcie.
Škvrny od roztoku sa dajú odstrániť z textilu pomocou vlažnej vody a v prípade rozsiahlych škvŕn pomocou roztoku tiosíranu sodného.

Počas tehotenstva a u dojčiacich žien sa roztok nemá používať.
Roztok je možné používať u tehotných a dojčiacich žien len po konzultácii s lekárom, len ak je to striktne indikované a v absolútne minimálnych množstvách.
Použitie u nedonosených novorodencov, novorodencov a dojčiat sa neodporúča.
Ak je použitie uvedeného lieku potrebné, môže sa uskutočniť po individuálnom zvážení a pod stálym lekárskym dohľadom.
V ostatnej pediatrickej populácii sa má použitie jódovaného povidónu obmedziť na minimum.
Použitie lieku je kontraindikované pri hypertyreóze alebo iných akútnych ochoreniach štítnej žľazy.
U pacientov so strumou, uzlíkmi v štítnej žľaze alebo inými neakútnymi ochoreniami štítnej žľazy nemá byť roztok používaný počas dlhšieho obdobia a na rozsiahlejších plochách kože.
Roztok sa nesmie použiť pred liečbou alebo vyšetrením rádioaktívnym jódom.
Roztok sa nesmie používať spolu s alkalickými soľami, peroxidom vodíka, taurolidínom, tanínom, so soľami striebra a ortuti.
Uchovávať pri teplote do 25 ºC v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).