Betadine dezinfekčný roztok 100 mg/ml

Dezinfekčný (antiseptický) roztok má široké spektrum antimikrobiálnej aktivity, zabíja baktérie, vírusy, huby a prvoky. Dezinfekčný roztok sa používa na:

• dezinfekciu pokožky pred injekciou, odberom krvi, odberom tkaniva, transfúziou alebo infúziou,
• predoperačnú dezinfekciu kože a sliznice,
• ošetrenie rán,
• liečbu bakteriálnych alebo plesňových infekcií,
• celkovú alebo čiastočnú predoperačnú dezinfekciu pacienta (dezinfekčný kúpeľ).

Nepoužívajte dezinfekčný roztok BETADINE

• ak ste alergický na jódovaný povidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• ak máte poruchu funkcie štítnej žľazy;
• ak máte zápal kože pripomínajúci herpes (takzvaná Duhringova herpetiformná dermatitída);
• ak máte poruchu funkcie obličiek;
• pred vyšetrením štítnej žľazy rádioaktívnym jódom (scintigrafia) alebo liečbou ochorenia štítnej žľazy rádioaktívnym jódom, počas nich ani po nich (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“);
• spolu s prípravkami obsahujúcimi ortuť, pretože súbežné použitie môže poškodiť kožu;
• u detí mladších ako 1 rok.

Liečivo je jódovaný povidón. 1 ml dermálneho roztoku obsahuje 100 mg jódovaného povidónu (zodpovedá aktívnemu jódu 10 mg/ml).

Ďalšie zložky sú glycerol 85 % (E 422), nonoxinol 9, bezvodá kyselina citrónová (E 330), bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, hydroxid sodný, čistená voda.

Roztok sa používa buď koncentrovaný alebo ako riedený 10 % (1:10) alebo 1 % (1:100) roztok, v závislosti od miesta aplikácie.
10 % vodný roztok (riedený v pomere 1:10 s vodou) sa používa na čistenie a liečbu popálenín, na dezinfekciu slizníc a v prípade bakteriálnych alebo plesňových infekcií.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dezinfekčný roztok BETADINE sa používa na kožu (dermálne použitie).
Používa sa buď koncentrovaný (nezriedený) alebo zriedený - 10 % (1:10) alebo 1 % (1:100). Závisí to od toho, na aké miesto sa bude nanášať.

10 % vodný roztok BETADINE (pripravený zriedením koncentrovaného dezinfekčného roztoku BETADINE s vodou v pomere 1:10) sa používa na čistenie a liečbu popálenín, na dezinfekciu slizníc a pri bakteriálnych alebo plesňových infekciách.
Dezinfekčný roztok BETADINE sa má zriediť tesne pred použitím. Zriedený roztok sa nemá uchovávať.

Škvrny od BETADINE sa dajú z textilu odstrániť praním v teplej vode, rozsiahle škvrny sa odstraňujú pomocou roztoku tiosíranu sodného.

Dlhšie pôsobenie roztoku (prostredníctvom obväzu navlhčeného v BETADINE) môže spôsobiť podráždenie, zriedkavo aj závažné kožné reakcie.

Použitie u detí

Dezinfekčný roztok BETADINE sa nesmie používať u novorodencov a dojčiat mladších ako 1 rok a neodporúča sa používať u detí vo veku 1 až 2 roky (pozri vyššie časť „Nepoužívajte dezinfekčný roztok BETADINE“).

Počas tehotenstva a u dojčiacich žien sa roztok nemá používať.
Roztok je možné používať u tehotných a dojčiacich žien len po konzultácii s lekárom, len ak je to striktne indikované a v absolútne minimálnych množstvách.
Použitie u nedonosených novorodencov, novorodencov a dojčiat sa neodporúča.
Ak je použitie uvedeného lieku potrebné, môže sa uskutočniť po individuálnom zvážení a pod stálym lekárskym dohľadom.
V ostatnej pediatrickej populácii sa má použitie jódovaného povidónu obmedziť na minimum.
Použitie lieku je kontraindikované pri hypertyreóze alebo iných akútnych ochoreniach štítnej žľazy.
U pacientov so strumou, uzlíkmi v štítnej žľaze alebo inými neakútnymi ochoreniami štítnej žľazy nemá byť roztok používaný počas dlhšieho obdobia a na rozsiahlejších plochách kože.
Roztok sa nesmie použiť pred liečbou alebo vyšetrením rádioaktívnym jódom.
Roztok sa nesmie používať spolu s alkalickými soľami, peroxidom vodíka, taurolidínom, tanínom, so soľami striebra a ortuti.
Uchovávať pri teplote do 25 ºC v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).