Hlavný popis produktu
Liek obsahuje liečivo ibuprofén. Je to protizápalový a bolesť utišujúci liek (nesteroidové protizápalové liečivo, NSAID) s antipyretickými (horúčku znižujúcimi) vlastnosťami.
Liek je určený pre deti s hmotnosťou tela od 5 kg (vek 6 mesiacov) do 29 kg (vek 9 rokov) na krátkodobú symptomatickú liečbu:
- horúčky,
- miernej až stredne silnej bolesti.
Spôsob použitia
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Každý 1 ml suspenzie obsahuje 20 mg ibuprofénu.
Jednotlivá dávka predstavuje 7-10 mg/kg telesnej hmotnosti po maximálnu celkovú dennú dávku 30 mg/kg telesnej hmotnosti. Interval medzi jednotlivými dávkami závisí od príznakov a od maximálnej dennej dávky. Nemá byť kratší ako 6 hodín.
5-6 kg (6-8 mesiacov): jednotlivá dávka je 50 mg ibuprofénu, maximálna denná dávka je 150 mg ibuprofénu
7-9 kg (9-12 mesiacov): jednotlivá dávka je 50 mg ibuprofénu, maximálna denná dávka je 200 mg ibuprofénu
10-15 kg (1-3 roky): jednotlivá dávka je 100 mg ibuprofénu, maximálna denná dávka je 300 mg ibuprofénu
16-20 kg (4-6 rokov): jednotlivá dávka je 150 mg ibuprofénu, maximálna denná dávka je 450 mg ibuprofénu
21-29 kg (7-9 rokov): jednotlivá dávka je 200 mg ibuprofénu, maximálna denná dávka je 600 mg ibuprofénu
Liek je určený len na krátkodobé použitie. Ak je potrebné podávať tento liek dlhšie ako 3 dni alebo ak sa zhoršia príznaky ochorenia, je potrebné poradiť sa s lekárom. Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov.
Spôsob použitia
Pred odmeraním každej dávky je nutné suspenziu pretrepať. Pre presné dávkovanie je pribalená perorálna striekačka (je kalibrovaná po 0,5 ml až do 5 ml). Liek sa má užívať počas jedla alebo po jedle. Pre pacientov s citlivým žalúdkom sa odporúča, aby sa liek užíval s jedlom. Je nutné dodržiavať odstupy medzi jednotlivými dávkami minimálne 6 hodín..
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a liečba má trvať čo najkratšie).
Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).
Zvyčajne nie je potrebné prerušiť dojčenie počas krátkodobého užívania odporúčaných dávok pri miernej až stredne silnej bolesti a horúčke.
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 6 mesiacov a/alebo s hmotnosťou menej ako 5 kg.
U starších pacientov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením pečene a/alebo obličiek.
Opatrnosť pri liečbe je nutná u pacientov s bronchiálnou astmou v anamnéze.
Pri užívaní lieku bezprostredne po závažnom chirurgickom zákroku je potrebná zvýšená opatrnosť.
Možnými nežiaducimi účinkami lieku sú únava a závraty, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje tekutý maltitol.
Liek obsahuje 3,7 mg sodíka v 1 ml suspenzie. Má sa vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky je 6 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Účinné látky
ibuprofén