Wegovy 1,7MG Flextouch SOL INJ 1X3ML

Wegovy 0,25 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere
Wegovy 0,5 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere
Wegovy 1 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere
Wegovy 1,7 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere
Wegovy 2,4 mg FlexTouch injekčný roztok v naplnenom pere

semaglutid

▼ Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú. Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

1. Čo je Wegovy a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Wegovy
3. Ako používať Wegovy
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Wegovy
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo je Wegovy

Wegovy je liek na zníženie telesnej hmotnosti a udržiavanie telesnej hmotnosti, ktorý obsahuje účinnú látku semaglutid. Je podobný prirodzenému hormónu nazývanému peptid-1 podobný glukagónu (GLP-1), ktorý sa uvoľňuje z čreva po jedle. Účinkuje tak, že pôsobí na cieľové miesta (receptory) v mozgu, ktoré regulujú chuť na jedlo, čo spôsobuje pociťovanie väčšej sýtosti, menšieho hladu a menšej chuti na jedlo. Pomôže vám to konzumovať menej jedla a znížiť si telesnú hmotnosť. Wegovy môže tiež pomôcť predchádzať srdcovým ochoreniam.

Na čo sa Wegovy používa

Wegovy sa používa spolu s diétou a fyzickou aktivitou na chudnutie a udržanie telesnej hmotnosti.

Používa sa u dospelých, ktorí majú

• BMI 30 kg/m² a viac (obezita) alebo
• BMI najmenej 27 kg/m², ale menej ako 30 kg/m² (nadváha), ktorí majú zdravotné ťažkosti súvisiace s telesnou hmotnosťou (ako je cukrovka, vysoký krvný tlak, abnormálne hladiny tukov v krvi, problémy s dýchaním počas spánku nazývané „obštrukčné spánkové apnoe“ alebo v minuosti mali srdcový infarkt, cievnu mozgovú príhodu alebo problémy s krvnými cievami).

BMI (Body Mass Index, index telesnej hmotnosti) je pomer telesnej hmotnosti k telesnej výške.

Wegovy sa používa spolu s diétou a fyzickou aktivitou na reguláciu hmotnosti u dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, ktorí majú

• obezitu a
• telesnú hmotnosť >60 kg.

Ako dospievajúci pacient by ste mali pokračovať v používaní Wegovy len vtedy, ak ste po 12 týždňoch pri dávke 2,4 mg alebo maximálnej tolerovanej dávke stratili aspoň 5 % svojho BMI (pozri časť 3). Pred pokračovaním sa poraďte so svojím lekárom.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Wegovy

Nepoužívajte Wegovy

• ak ste alergický na semaglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Wegovy, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Použitie Wegovy sa neodporúča, ak:

• používate iné produkty na chudnutie,
• máte cukrovku 1. typu,
• máte závažne zníženú funkciu obličiek,
• máte závažne zníženú funkciu pečene,
• máte závažné srdcové zlyhanie,
• máte diabetické ochorenie oka (retinopatia).

Existuje iba málo skúseností s Wegovy u pacientov:

• vo veku 85 rokov a viac,
• s problémami pečene.

Ak sa vás týka jedno z vyššie uvedených, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak viete, že máte podstúpiť operáciu, pri ktorej sa vyžaduje anestézia (uspanie), povedzte svojmu lekárovi, že užívate Wegovy.

• Dehydratácia
  Počas liečby liekom Wegovy môžete mať pocit nevoľnosti (nauzea), nevoľnosť (vracanie) alebo hnačku. Tieto vedľajšie účinky môžu spôsobovať dehydratáciu (stratu tekutín). Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín. Je to obzvlášť dôležité, ak máte ťažkosti s obličkami. Obráťte sa na svojho lekára, ak máte akékoľvek otázky alebo obavy.
• Zápal podžalúdkovej žľazy
  Ak máte závažnú a pretrvávajúcu bolesť v oblasti žalúdka (pozri časť 4), ihneď navštívte lekára, pretože môže ísť o prejav zápalu podžalúdkovej žľazy (akútna pankreatitída).
• Pacienti s cukrovkou 2. typu
  Wegovy sa nesmie používať ako náhrada inzulínu. Neužívajte Wegovy v kombinácii s inými liekmi, ktoré obsahujú agonisty GLP-1 receptora (ako je liraglutid, dulaglutid, exenatid alebo lixisenatid).
• Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
  Užívaním sulfonylurey alebo inzulínu súbežne s liekom Wegovy sa môže zvýšiť riziko poklesnutia hladiny cukru v krvi (hypoglykémia). Prejavy upozorňujúce na nízke hladiny cukru v krvi sa uvádzajú v časti 4. Lekár vás môže požiadať, aby ste si testovali hladiny cukru v krvi. Pomôže to vášmu lekárovi rozhodnúť sa, či je potrebná zmena dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko vzniku nízkej hladiny cukru v krvi.
• Ochorenie oka pri cukrovke (retinopatia)
  Ak máte diabetické očné ochorenie a používate inzulín, tento liek môže viesť k zhoršeniu vášho zraku, čo si môže vyžadovať liečbu. Rýchle zlepšenia regulácie hladiny cukru v krvi môžu spôsobiť prechodné zhoršenie ochorenia oka pri cukrovke. Ak máte ochorenie oka pri cukrovke a počas užívania tohto lieku budete mať ťažkosti s očami, obráťte sa na svojho lekára.
• Náhle zmeny zraku
  Ak počas liečby týmto liekom spozorujete náhlu stratu zraku alebo rýchle zhoršenie zraku, ihneď kontaktujte svojho lekára a požiadajte ho o radu. Môže to byť spôsobené veľmi zriedkavým vedľajším účinkom nazývaným nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) (pozri časť 4: Závažné vedľajšie účinky). Váš lekár vás môže odporučiť na očné vyšetrenie a možno budete musieť ukončiť liečbu týmto liekom.
• Pacienti s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka (gastroparéza)
  Ak máte pomalé (oneskorené) vyprázdňovanie žalúdka (nazývané gastroparéza), užívanie lieku Wegovy môže viesť k važným alebo závažným gastrointestinálnym nežiaducim účinkom. Pred použitím lieku Wegovy sa poraďte so svojím lekárom.

Deti a dospievajúci

Bezpečnosť a účinnosť Wegovy u detí mladších ako 12 rokov sa neskúmala a neodporúča sa používanie v tejto populácii.

Iné lieky a Wegovy

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.

Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate lieky obsahujúce nasledovné:

• Warfarín alebo iné podobné lieky užívané ústami na zníženie zrážanlivosti krvi (perorálne antikoagulanciá). Keď začnete liečbu napr. warfarínom alebo podobnými liekmi, môžu byť potrebné časté krvné testy na určenie schopnosti vašej krvi zrážať sa.

Tehotenstvo a dojčenie

Tento liek sa nemá používať počas tehotenstva, pretože nie je známe, či môže ovplyvniť nenarodené dieťa. Preto sa počas používania tohto lieku odporúča používanie antikoncepcie. Ak chcete otehotnieť, musíte prestať používať tento liek najmenej dva mesiace vopred. Ak otehotniete alebo ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť počas používania tohto lieku, ihneď sa poraďte so svojím lekárom, pretože bude potrebné ukončiť vašu liečbu.

Ak dojčíte, nepoužívajte tento liek, pretože nie je známe, či prechádza do materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Je nepravdepodobné, že by Wegovy ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Niektorí pacienti môžu pri používaní Wegovy pociťovať závraty, najmä počas prvých 4 mesiacov liečby (pozri časť 4). Ak budete pociťovať závrat, buďte pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov obzvlášť opatrný/á. Ak budete potrebovať ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Pacienti s cukrovkou 2. typu

Ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), ktorá môže znižovať schopnosť sústrediť sa. Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek prejavy nízkej hladiny cukru v krvi, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Informácie o zvýšenom riziku vzniku nízkej hladiny cukru v krvi sa uvádzajú v časti 2 „Upozornenia a opatrenia”. Prejavy upozorňujúce na nízke hladiny cukru v krvi sa uvádzajú v časti 4. Ďalšie informácie získate od svojho lekára.

Wegovy obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v každej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako používať Wegovy

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Koľko lieku treba užiť

Dospelí

Vaša liečba sa začne nízkou dávkou, ktorá sa bude postupne zvyšovať v priebehu 16 týždňov liečby.

• Keď začínate prvýkrát používať Wegovy, počiatočná dávka je 0,25 mg jedenkrát týždenne.
• Váš lekár vás poučí, že máte postupne zvyšovať dávku každé 4 týždne, až kým nedosiahnete dávku 2,4 mg jedenkrát týždenne.
• V prípade potreby je možné dávku zvýšiť na ďalšiu udržiavaciu dávku 7,2 mg jedenkrát týždenne (3 injekcie po 2,4 mg) po minimálne 4 týždňoch liečby dávkou 2,4 mg.
• Maximálna dávka je 7,2 mg jedenkrát týždenne.
• V prípade, že vás veľmi obťažuje pocit nevoľnosti (nauzea) alebo vracanie, porozprávajte sa so svojím lekárom o odložení zvýšenia dávky alebo znížení dávky na predchádzajúcu, kým sa príznaky nezlepšia.

Zvyčajne vás poučia, že máte postupovať podľa nižšie uvedenej tabuľky.

Váš lekár bude pravidelne vyhodnocovať vašu liečbu.

Dospievajúci (nad 12 rokov)

U dospievajúcich sa má použiť rovnaká schéma zvyšovania dávky ako u dospelých (pozri vyššie).
Dávka sa má zvyšovať, kým sa nedosiahne 2,4 mg (udržiavacia dávka) alebo maximálna tolerovaná dávka. Týždenné dávky vyššie ako 2,4 mg sa neodporúčajú.

Ako sa Wegovy podáva

Wegovy sa podáva injekciou pod kožu (subkutánna injekcia). Injekciu si nepodávajte do žily ani do svalu.

• Najlepšie miesta na podanie injekcie sú vrchná časť nadlaktia, vrchná časť nôh alebo brucho.
• Pred prvým použitím pera vám váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra ukážu, ako ho máte používať.

Pri podávaní lieku Wegovy 7,2 mg si podajte tri dávky po 2,4 mg jednu po druhej. Injekcie sa môžu podať do tej istej oblasti tela, ale mali by byť od seba vzdialené aspoň 5 cm.

Podrobný návod, ako máte používať pero, je uvedený na druhej strane tejto písomnej informácie.

Pacienti s cukrovkou 2. typu

Povedzte to svojmu lekárovi, ak máte cukrovku 2. typu. Váš lekár vám môže upraviť dávku liekov na cukrovku, aby u vás nedošlo k zníženiu hladiny cukru v krvi.

Kedy používať Wegovy

• Tento liek musíte používať jedenkrát týždenne, a to v rovnaký deň každý týždeň, ak je to možné.
• Injekciu si môžete podávať kedykoľvek počas dňa – bez ohľadu na jedlo.

Deň injekčného podávania tohto lieku jedenkrát týždenne si môžete v nevyhnutnom prípade zmeniť, pokiaľ bude časový interval od naposledy podanej injekcie aspoň 3 dni. Po zvolení nového dňa pre podávanie dávky pokračujte v dávkovaní jedenkrát týždenne.

Ak použijete viac lieku Wegovy, ako máte

Ihneď sa obráťte na svojho lekára. Môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú pocit nevoľnosti (nauzea), vracanie alebo hnačka, ktoré môžu spôsobiť dehydratáciu (stratu tekutín).

Ak zabudnete použiť Wegovy

Ak si zabudnete podať dávku:

• a prešlo najviac 5 dní odo dňa, kedy ste mali použiť Wegovy, použite ho čo najskôr po spomenutí si. Potom si ďalšiu dávku podajte injekčne ako obvykle v naplánovaný deň.
• a prešlo viac ako 5 dní, odo dňa, kedy ste mali použiť Wegovy, vynechanú dávku si nepodajte. Potom si ďalšiu dávku podajte injekčne ako obvykle v najbližší naplánovaný deň.

Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Wegovy

Neprestaňte používať tento liek bez toho, aby ste sa obrátili na svojho lekára.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné vedľajšie účinky

Časté (môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 osôb)

• Komplikácie očného ochorenia pri cukrovke (diabetická retinopatia). Ak máte cukrovku, musíte povedať svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby týmto liekom vyskytnú ťažkosti s očami, ako sú zmeny vo videní.

Menej časté (môžu sa vyskytnúť najviac u 1 zo 100 osôb)

• Zápal podžalúdkovej žľazy (akútna pankreatitída). K prejavom zápalu podžalúdkovej žľazy môže patriť závažná a dlhotrvajúca bolesť žalúdka, pričom bolesť môže prechádzať do chrbta. Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, ihneď navštívte svojho lekára.

Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 1 000 osôb)

• Závažné alergické reakcie (anafylaktické reakcie, angioedém). Ak sa u vás vyskytnú príznaky, ako sú ťažkosti s dýchaním, opuch, točenie hlavy, rýchly tlkot srdca, potenie a strata vedomia alebo rýchly opuch pod kožou v oblastiach ako tvár, hrdlo, ruky a nohy, čo môže byť život ohrozujúce, ak opuch hrdla blokuje dýchacie cesty.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

• ochorenie oka nazývané nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION), ktoré môže spôsobiť stratu zraku na jednom z vašich očí bez akejkoľvek bolesti. Ak spozorujete náhle alebo postupne sa zhoršujúci zrak, ihneď kontaktujte svojho lekára (pozri časť 2: „Náhle zmeny zraku“).

Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

• Obštrukcia čriev. Závažná forma zápchy s ďalšími príznakmi, ako je bolesť žalúdka, nadúvanie, vracanie atď.

Ďalšie vedľajšie účinky

Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 osôb)

• bolesť hlavy
• pocit nevoľnosti (nauzea)
• nevoľnosť (vracanie)
• hnačka
• zápcha
• bolesť brucha
• pocit slabosti alebo únavy
• tieto vedľajšie účinky sa pozorujú najmä pri zvýšení dávky a zvyčajne časom ustúpia.

Časté (môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 osôb)

• pocit závratu
• žalúdočná nevoľnosť alebo tráviace ťažkosti
• grganie
• plynatosť (nadúvanie)
• nafukovanie brucha
• zápal žalúdka („gastritída“) – k prejavom patrí bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo nevoľnosť (vracanie)
• reflux alebo pálenie záhy – takisto nazývané „gastroezofageálna refluxná choroba“
• žlčové kamene
• vypadávanie vlasov – môže sa vyskytnúť častejšie pri semaglutide 7,2 mg
• reakcie v mieste podania injekcie
• zmena vnímania chutí
• zmena citlivosti kože – zvyčajne časom ustúpi a môže sa vyskytovať častejšie pri užívaní semaglutidu 7,2 mg
• nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) u pacientov s cukrovkou 2. typu.

Prejavy upozorňujúce na nízke hladiny cukru v krvi sa môžu vyskytnúť náhle. Môžu k nim patriť: studený pot, studená bledá pokožka, bolesť hlavy, rýchly tlkot srdca, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo veľkého hladu, zmeny vo videní, pocit ospanlivosti alebo slabosti, pocit nervozity, úzkosť alebo zmätenosť, ťažkosti so sústredením sa alebo triaška.
Váš lekár vám povie, ako máte liečiť nízku hladinu cukru v krvi, a čo máte robiť, ak spozorujete tieto varovné prejavy.
K poklesu hladiny cukru v krvi s väčšou pravdepodobnosťou dôjde, ak súbežne užívate sulfonylureu alebo inzulín. Lekár vám môže znížiť dávku týchto liekov predtým, ako začnete používať tento liek.

Menej časté (môžu sa vyskytnúť najviac u 1 zo 100 osôb)

• nízky krvný tlak
• pocit závratu alebo točenia hlavy pri vstávaní alebo sedení v dôsledku poklesu krvného tlaku
• rýchly tlkot srdca
• zvýšené hladiny enzýmov podžalúdkovej žľazy (ako sú lipáza a amyláza)
• oneskorenie vyprázdňovania žalúdka.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Wegovy

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení pera a na škatuli po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pred otvorením

Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke. Neuchovávajte v blízkosti chladiacej jednotky.

Počas používania

• Pero môžete uchovávať po dobu 6 týždňov, keď ho uchovávate pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C – 8 °C), nie v blízkosti chladiacej jednotky. Wegovy neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte ho, ak bol zmrazený.
• Keď pero nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a bezfarebný.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Čo Wegovy obsahuje

• Liečivo je semaglutid.
  
  Wegovy 0,25 mg FlexTouch injekčný roztok
  Každé naplnené pero obsahuje 1 mg semaglutidu v 1,5 ml (0,68 mg/ml).
  
  Wegovy 0,5 mg FlexTouch injekčný roztok
  1,5 ml: Každé naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu v 1,5 ml (1,34 mg/ml).
  3 ml: Každé naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu v 3 ml (0,68 mg/ml).
  
  Wegovy 1 mg FlexTouch injekčný roztok
  Každé naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu v 3 ml (1,34 mg/ml).
  
  Wegovy 1,7 mg FlexTouch injekčný roztok
  Každé naplnené pero obsahuje 6,8 mg semaglutidu v 3 ml (2,27 mg/ml).
  
  Wegovy 2,4 mg FlexTouch injekčný roztok
  Každé naplnené pero obsahuje 9,6 mg semaglutidu v 3 ml (3,2 mg/ml).
• Ďalšie zložky sú dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekcie. Pre informáciu o sodíku pozri tiež časť 2. „Wegovy obsahuje sodík“.

Ako vyzerá Wegovy a obsah balenia

Wegovy je číry a bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.

Každé naplnené pero obsahuje 4 dávky. Po podaní 4 dávok môže v pere zostať roztok, aj keď boli dávky podané správne. Akýkoľvek zostávajúci roztok nie je dostačujúci na podanie dávky a pero sa má zlikvidovať.

Wegovy 0,25; 0,5; 1 a 1,7 mg FlexTouch injekčný roztok je dostupný v nasledujúcej veľkosti balenia:

1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.

Wegovy 2,4 mg FlexTouch injekčný roztok je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balení:

1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
3 naplnené perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dánsko

Výrobca

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dánsko

Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
28000 Chartres
Francúzsko

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.

Návod na použitie Wegovy

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 103-111.

Predtým, ako začnete používať pero Wegovy FlexTouch raz týždenne, vždy si pozorne prečítajte tieto pokyny a porozprávajte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom o tom, ako si Wegovy správne podať.

Pero Wegovy je dávkovacie pero, ktoré obsahuje vaše štyri dávky Wegovy.

Prosím, použite tabuľku vo viečku škatule, aby ste mali prehľad o tom, koľko injekcií ste použili a koľko dávok zostáva vo vašom
pere.

Wegovy sa dodáva v piatich rôznych variantoch pier, z ktorých každé obsahuje jednu z nasledujúcich predpísaných dávok semaglutidu:

Vždy začnite kontrolou štítku na pere, aby ste sa uistili, že obsahuje vašu predpísanú dávku lieku Wegovy.

Vaše pero je navrhnuté na použitie s jednorazovými ihlami 30G, 31G a 32G až do dĺžky 8 mm.

Balenie obsahuje:

• Pero Wegovy
• 4 ihly NovoFine Plus
• Písomnú informáciu pre používateľa

Pero Wegovy FlexTouch

Poznámka: Vaše pero sa môže líšiť veľkosťou a štítok pera sa môže líšiť farbou od príkladu zobrazeného na obrázkoch.
Tieto pokyny platia pre všetky perá Wegovy FlexTouch

1 Pripravte si pero s novou ihlou

Skontrolujte názov a dávku na pere, aby ste sa uistili, že obsahuje vám predpísanú dávku lieku Wegovy.

Stiahnite kryt pera.

(Pozri obrázok A).

Skontrolujte, či je roztok v pere číry a bezfarebný.

Pozrite sa do okienka pera. Ak roztok vyzerá zakalený alebo zafarbený, toto pero nepoužívajte.

(Pozri obrázok B).

Pri každom podaní injekcie vždy použite novú ihlu.

Vezmite si ihlu, keď ste pripravený podať si injekciu. Skontrolujte, či nie je poškodený papierový štítok a vonkajší kryt ihly, čo by mohlo ovplyvniť sterilitu. Ak zistíte akékoľvek poškodenie, použite novú ihlu.

Odtrhnite papierový štítok.

(Pozri obrázok C).

Zatlačte ihlu rovno na pero. Otáčaním utiahnite.

(Pozri obrázok D).

Ihla je prekrytá dvoma krytmi. Musíte odstrániť oba kryty.
Ak zabudnete odstrániť oba kryty, nepodáte si žiadnu injekciu Wegovy.

Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr. Budete ho potrebovať po podaní injekcie na bezpečné odstránenie ihly z pera.

Odstráňte vnútorný kryt ihly a zahoďte ho. Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka roztoku. Aj tak musíte skontrolovať prietok, ak nové pero používate prvýkrát. Pozri „Skontrolujte prietok s každým novým perom”.

Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu. Ďalšie informácie o manipulácii s ihlami nájdete v časti „O vašich ihlách“ pod týmito pokynmi.
(Pozri obrázok E).

Skontrolujte prietok s každým novým perom

Ak pero už používate, prejdite na krok 2 „Nastavte si dávku”.

Pred prvou injekciou s každým novým perom skontrolujte prietok v pere Wegovy.

Otáčajte voličom dávky až kým neuvidíte symbol kontroly prietoku.

(Pozri obrázok F).

Uistite sa, že symbol kontroly prietoku je zarovnaný s ukazovateľom dávky.

(Pozri obrázok G).

Skontrolujte prietok

Držte pero ihlou smerom nahor.

Tlačte a držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa počítadlo dávky nevráti na . Hodnota musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.

Na hrote ihly sa má objaviť kvapka roztoku. Táto kvapka znamená, že pero je pripravené na použitie.

Ak sa žiadna kvapka neobjaví, opäť skontrolujte prietok. Toto by sa malo zopakovať iba dvakrát.

Ak sa ani potom neobjaví žiadna kvapka, vymeňte ihlu a skontrolujte prietok ešte raz.

Ak sa kvapka roztoku stále neobjaví, pero nepoužívajte.

(Pozri obrázok H).

2 Nastavte si dávku

Otáčajte voličom dávky, kým sa počítadlo dávok nezastaví a neukáže vašu predpísanú dávku.

(Pozri obrázok I).

Prerušovaná čiara ( ) na počítadle dávok vás navedie k vašej dávke.

Volič dávky pri otočení dopredu, dozadu alebo pri prekročení vašej dávky inak klikne. Vždy, keď otočíte voličom dávky, budete počuť „kliknutie“. Nenastavujte dávku počítaním počtu kliknutí, ktoré počujete.

(Pozri obrázok J).

Keď je vaša predpísaná dávka zarovnaná s ukazovateľom dávky, nastavili ste si dávku. Na tomto obrázku je dávka 0.25 mg znázornená ako príklad.

Ak sa počítadlo dávok zastaví skôr, ako dosiahnete svoju predpísanú dávku, pozrite si časť „Máte dostatok lieku Wegovy?“ pod týmito pokynmi.

(Pozri obrázok K).

Vyberte si miesto vpichu

Vyberte si vrchnú časť nadlaktia, vrchnú časť nôh alebo brucho (dodržiavajte vzdialenosť 5 cm od pupka).

Môžete si podať injekciu do rovnakej oblasti tela, ale uistite sa, že to nie je na rovnakom mieste, aké ste použili naposledy.

3 Podajte si dávku

Zaveďte ihlu do kože.

Presvedčte sa, že vidíte počítadlo dávky. Neprekrývajte ho prstami. Mohlo by sa tým prerušiť podávanie injekcie.

(Pozri obrázok L).

Tlačte a držte dávkovacie tlačidlo stlačené, až počítadlo dávky ukáže.

(Pozri obrázok M).

Stále držte stlačené dávkovacie tlačidlo s ihlou v koži a pomaly počítajte do 6. musí byť v jednej rovine s ukazovateľom dávky. Keď sa počítadlo dávok vráti na , môžete počuť alebo cítiť kliknutie.

(Pozri obrázok N).

Vytiahnite ihlu z kože. Ak ihlu vytiahnete skôr, z hrotu ihly môže vytekať prúd roztoku a v takom prípade sa nepodá celá dávka.

Ak sa v mieste podania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte na zastavenie krvácania.

Po podaní injekcie môžete na hrote ihly vidieť kvapku Wegovy. Je to normálne a nemá to vplyv na vašu dávku.

(Pozri obrázok O).

4 Po podaní injekcie

Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotýkali ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.

Keď je ihla zakrytá, opatrne na ňu na doraz zatlačte vonkajší kryt ihly.

(Pozri obrázok P).

Odskrutkujte ihlu a opatrne ju zlikvidujte podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo miestnych úradov.

Nikdy sa nepokúšajte dať vnútorný kryt ihly naspäť na ihlu.
Mohli by ste sa ihlou pichnúť.

Ihlu vždy zlikvidujte ihneď po každom podaní injekcie, aby ste predišli zablokovaniu ihly, kontaminácii, infekcii a nepresnému dávkovaniu. Nikdy neskladujte pero s nasadenou ihlou.

(Pozri obrázok Q).

Po každom použití dajte kryt na pero, aby ste chránili Wegovy pred svetlom.

Pozri obrázok R).

Keď je pero prázdne, zlikvidujte ho bez nasadenej ihly podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo miestnych úradov.

Uzáver pera a prázdnu škatuľku môžete vyhodiť do domáceho odpadu.

O vašich ihlách

Ako identifikovať zablokovanú alebo poškodenú ihlu

• Ak sa po nepretržitom stláčaní dávkovacieho tlačidla nezobrazí na počítadle dávok , možno ste použili zablokovanú alebo poškodenú ihlu.
• V tomto prípade ste si nepodali žiadny liek Wegovy – aj keď sa počítadlo dávok posunulo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.

Ako zaobchádzať so zablokovanou ihlou

• Vymeňte ihlu podľa pokynov v časti „1 Pripravte si pero s novou ihlou“ a prejdite na časť „2 Nastavte si dávku“.

Starostlivosť o pero

S perom zaobchádzajte opatrne. Hrubé zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môže mať za následok nepresné dávkovanie. Ak sa to stane, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok lieku Wegovy.

• Podmienky na uchovávanie pera nájdete na zadnej strane tejto písomnej informácie pre používateľov.
• Nepodávajte si injekčne Wegovy, ktorý bol vystavený priamemu slnečnému žiareniu.
• Nevystavujte Wegovy mrazu a nikdy si nepodávajte injekčne Wegovy, ktorý bol zmrazený. Pero zlikvidujte.
• Nenechajte pero spadnúť ani naraziť na tvrdý povrch.
• Nepokúšajte sa pero znova napĺňať. Po vyprázdnení sa musí zlikvidovať.
• Nepokúšajte sa pero opravovať ani rozoberať.
• Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.
• Pero neumývajte, nenamáčajte ani nemažte. V prípade potreby je možné ho vyčistiť jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.

Máte dosť lieku Wegovy?

Ak sa počítadlo dávok zastaví skôr, ako dosiahnete svoju predpísanú dávku, nezostáva dostatok lieku Wegovy na celú dávku. Zlikvidujte pero a použite nové Wegovy pero.

Dôležité informácie

• Použite Wegovy len raz týždenne tak, ako je predpísané. Ak Wegovy nepoužívate tak, ako je predpísané, nemusíte dosiahnuť zamýšľaný účinok tohto lieku.
• Ak používate viac ako jeden typ injekčného lieku, je veľmi dôležité pred použitím skontrolovať názov a dávku na štítku vášho pera.
• Nepoužívajte toto pero bez pomoci, ak máte slabý zrak a nemôžete postupovať podľa týchto pokynov. Získajte pomoc od osoby s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená na používanie pera Wegovy.
• Vždy uchovávajte pero a ihly mimo dohľadu a dosahu iných, najmä detí.
• Nikdy nezdieľajte svoje pero alebo ihly s inými ľuďmi.
• Ihly sú len na jedno použitie. Nikdy nepoužívajte ihly opakovane, pretože to môže viesť k zablokovaniu ihiel, kontaminácii, infekcii a nepresnému dávkovaniu.
• Opatrovatelia musia byť veľmi opatrní pri manipulácii s použitými ihlami, aby sa predišlo náhodnému poraneniu ihlou a infekcii.

Posledná zmena: 13/03/2026