Nucala 100 mg injekčný roztok v naplnenom pere

Používa sa ako prídavná liečba pri ochoreniach:

• ťažká refraktérna eozinofilná astma u dospelých a detí od 6 rokov,
• eozinofilná granulomatóza s polyangiitídou (EGPA) u pacientov od 6 rokov,
• chronická rinosinusitída s nazálnymi polypmi (CRSwNP) u dospelých,
• ​​​​​hypereozinofilný syndróm (HES) u dospelých.

Písomná informácia pre používateľa

Nucala 100 mg injekčný roztok v naplnenom pere

mepolizumab

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Nucala a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nucalu
3. Ako používať Nucalu
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Nucalu
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
7. Podrobný návod na použitie

1. Čo je Nucala a na čo sa používa

Nucala obsahuje liečivo mepolizumab, monoklonálnu protilátku, ktorá je typom bielkoviny vytvorenej tak, aby rozpoznala špecifickú cieľovú látku v tele. Používa sa na liečbu ťažkej astmy a EGPA (eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou, Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a starších. Používa sa aj na liečbu CRSwNP (chronickej rinosinusitídy s nazálnymi polypmi, Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps) a HES (hypereozinofilného syndrómu, Hypereosinophilic syndrome) u dospelých.

Mepolizumab, liečivo v Nucale, blokuje bielkovinu nazývanú interleukín-5. Blokovaním účinku tejto bielkoviny obmedzuje tvorbu nadmerného počtu eozinofilov v kostnej dreni a znižuje počet eozinofilov v krvnom obehu a v pľúcach.

Ťažká eozinofilná astma

Niektorí ľudia s ťažkou astmou majú priveľký počet eozinofilov (typ bielych krviniek) v krvi a v pľúcach. Tento stav sa nazýva eozinofilná astma - typ astmy, ktorú je možné liečiť Nucalou.

Nucala môže u vás alebo u vášho dieťaťa znížiť počet záchvatov astmy, ak už užívate lieky, napríklad vysoké dávky liekov podávaných pomocou inhalátorov, ale tieto lieky neudržujú vašu astmu pod dostatočnou kontrolou.

Ak užívate lieky nazývané perorálne (ústami užívané) kortikosteroidy, liečba Nucalou tiež môže pomôcť znížiť ich dennú dávku, ktorú potrebujete na to, aby bola vaša astma kontrolovaná.

Chronická rinosinusitída s nazálnymi polypmi (CRSwNP)

CRSwNP je ochorenie, pri ktorom majú ľudia priveľký počet eozinofilov (druh bielych krviniek) v krvi a vo výstelkových tkanivách nosa a dutín. To môže spôsobiť príznaky ako napríklad upchatý nos a strata čuchu a tvorba mäkkých výrastkov na sliznici vo vnútri nosa (nazývané nazálne polypy).

Nucala znižuje počet eozinofilov v krvi a môže zmenšiť veľkosť polypov, zmierniť upchatie nosa a pomôcť predísť chirurgickému zákroku pre nazálne polypy.

Nucala môže tiež pomôcť znížiť potrebu užívania perorálnych kortikosteroidov, ktoré môžete potrebovať na to, aby boli vaše príznaky ochorenia kontrolované.

Eozinofilná granulomatóza s polyangiitídou (EGPA)

EGPA je ochorenie, pri ktorom majú ľudia priveľký počet eozinofilov (druh bielych krviniek) v krvi a tkanivách a tiež majú určitú formu vaskulitídy. To znamená, že majú zápal krvných ciev. Tento stav najčastejšie postihuje pľúca a vedľajšie nosové dutiny, ale často postihuje iné orgány, ako napríklad kožu, srdce a obličky.

Nucala môže kontrolovať a oddialiť objavenie sa týchto príznakov EGPA. Tento liek môže tiež pomôcť znížiť dennú dávku perorálnych kortikosteroidov, ktoré môžete potrebovať na to, aby boli vaše príznaky ochorenia kontrolované.

Hypereozinofilný syndróm (HES)

Hypereozinofilný syndróm je stav, pri ktorom majú ľudia vysoký počet eozinofilov (druh bielych krviniek) v krvi. Tieto bunky môžu poškodiť orgány v tele, predovšetkým srdce, pľúca, nervy a kožu. Nucala pomáha zmierňovať príznaky a predchádzať vzplanutiam. Ak užívate lieky často označované ako perorálne kortikosteroidy, Nucala môže tiež pomôcť znížiť dennú dávku, ktorú potrebujete na kontrolu príznakov/vzplanutí HES.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nucalu

Nepoužívajte Nucalu

• ak ste alergický na mepolizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
  → Ak si myslíte, že sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.

Zhoršenie astmy

U niektorých ľudí sa počas liečby Nucalou môžu vyskytovať vedľajšie účinky súvisiace s astmou alebo sa ich astma môže zhoršiť.

→ Ak je vaša astma naďalej nekontrolovaná alebo sa zhorší po tom, ako začnete liečbu Nucalou, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.

Alergické reakcie a reakcie v mieste vpichu

Lieky tohto typu (monoklonálne protilátky) môžu spôsobiť závažné alergické reakcie, keď sa vpichnú do tela (pozri časť 4, „Možné vedľajšie účinky“).

Ak ste v minulosti mali podobnú reakciu na akúkoľvek injekciu alebo liek,
→ povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako vám začnú podávať Nucalu.

Infekcie spôsobené parazitmi

Nucala môže oslabiť vašu odolnosť proti infekciám spôsobeným parazitmi. Ak už máte infekciu spôsobenú parazitmi, treba ju vyliečiť predtým, ako začnete liečbu Nucalou. Ak žijete v oblasti, kde sú uvedené infekcie časté alebo ak do takejto oblasti cestujete:

→ poraďte sa so svojím lekárom, ak si myslíte, že sa vás niečo z uvedeného môže týkať.

Deti a dospievajúci

Ťažká eozinofilná astma

Naplnené pero nie je určené na použitie u detí mladších ako 12 rokov na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy.

V prípade detí vo veku 6 - 11 rokov kontaktujte svojho lekára, ktorý predpíše odporúčanú dávku Nucaly, ktorú bude podávať zdravotná sestra alebo lekár.

CRSwNP

Tento liek nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov na liečbu CRSwNP.

EGPA

Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 6 rokov na liečbu EGPA.

HES

Tento liek nie je určený na použitie u dospievajúcich alebo detí mladších ako 18 rokov na liečbu HES.

Iné lieky a Nucala

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.

Iné lieky na astmu, CRSwNP, EGPA alebo HES

• Po začatí liečby Nucalou neprestávajte náhle užívať vaše súčasné lieky na astmu, CRSwNP, EGPA alebo HES. Tieto lieky (najmä tie, ktoré sa nazývajú perorálne kortikosteroidy) sa musia vysadzovať postupne pod priamym dohľadom vášho lekára a v závislosti od reakcie vášho tela na liečbu Nucalou.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.

Nie je známe, či zložky Nucaly môžu prejsť do materského mlieka. Ak dojčíte, musíte sa so svojím lekárom poradiť predtým, ako začnete používať Nucalu.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nie je pravdepodobné, že by možné vedľajšie účinky Nucaly ovplyvnili vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Nucala obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 100 mg dávke, to znamená v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako používať Nucalu

Nucala sa podáva injekciou tesne pod kožu (podkožnou injekciou).

Váš lekár alebo zdravotná sestra rozhodnú, či si injekciu Nucaly môžete podávať vy sám alebo či vám ju môže podávať váš opatrovateľ. Ak je to vhodné, následne vám poskytnú zaškolenie, aby vám alebo vášmu opatrovateľovi ukázali správny spôsob použitia Nucaly.

Ďeťom vo veku 6 až 11 rokov musí byť Nucala podaná doktorom, zdravotnou sestrou alebo zaškoleným opatrovateľom.

Ťažká eozinofilná astma

Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších je 100 mg. Budete dostávať 1 injekciu jedenkrát za štyri týždne.

CRSwNP

Odporúčaná dávka pre dospelých je 100 mg. Budete dostávať 1 injekciu jedenkrát za štyri týždne.

EGPA

Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších je 300 mg. Budete dostávať 3 injekcie jedenkrát za štyri týždne.

Deti vo veku od 6 do 11 rokov

Deti s hmotnosťou 40 kg alebo viac:

Odporúčaná dávka je 200 mg. Budete dostávať 2 injekcie jedenkrát za štyri týždne.

Deti s hmotnosťou menej ako 40 kg:

Odporúčaná dávka je 100 mg. Budete dostávať 1 injekciu jedenkrát za štyri týždne.

Miesta vpichu majú byť vzdialené najmenej 5 cm od seba.

HES

Odporúčaná dávka pre dospelých je 300 mg. Budete dostávať 3 injekcie jedenkrát za štyri týždne.

Miesta vpichu majú byť vzdialené najmenej 5 cm od seba.

Návod na použitie naplneného pera je uvedený na opačnej strane tejto písomnej informácie.

Ak použijete viac Nucaly, ako máte

Ak si myslíte, že ste si vpichli priveľké množstvo Nucaly, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak vynecháte dávku Nucaly

Je potrebné, aby ste si vpichli alebo aby vám váš opatrovateľ vpichol ďalšiu dávku Nucaly hneď, ako si na to spomeniete. Ak si neuvedomíte, že ste vynechali dávku, pokým nenastane čas podať ďalšiu dávku, tak si vpichnite iba túto ďalšiu plánovanú dávku. Ak si nie ste istý, čo máte urobiť, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Ukončenie liečby Nucalou

Neukončujte liečbu injekciami Nucaly, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Prerušenie alebo ukončenie liečby Nucalou môže spôsobiť návrat príznakov a záchvatov.

Ak sa vaše príznaky počas liečby injekciami Nucaly zhoršia,
→ obráťte sa na svojho lekára.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky spôsobené Nucalou sú zvyčajne mierne až stredne závažné, ale občas môžu byť závažné.

Alergické reakcie

Niektorí ľudia môžu mať alergické reakcie alebo reakcie podobné alergii. Tieto reakcie môžu byť časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb). Zvyčajne sa vyskytnú v priebehu niekoľkých minút alebo hodín po podaní injekcie, ale niekedy sa príznaky môžu objaviť až o niekoľko dní neskôr.

Príznaky môžu zahŕňať:

• pocit zovretia hrudníka, kašeľ, ťažkosti s dýchaním
• mdlobu, závraty, pocit točenia hlavy (čo je spôsobené poklesom krvného tlaku)
• opuch očných viečok, tváre, pier, jazyka alebo úst
• žihľavku
• vyrážku

→ Ak si myslíte, že môžete mať (alebo že vaše dieťa môže mať) takúto reakciu, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak ste v minulosti mali podobnú reakciu na akúkoľvek injekciu alebo na liek,
→ povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako vám (alebo vášmu dieťaťu) začnú podávať Nucalu.

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:

Veľmi časté:

môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

• bolesť hlavy

Časté:

môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

• infekcia hrudníka - medzi jej príznaky môžu patriť kašeľ a horúčka (vysoká teplota)
• infekcia močových ciest (krv v moči, bolestivé a časté močenie, horúčka, bolesť v dolnej časti chrbta)
• bolesť v hornej časti brucha (bolesť žalúdka alebo nepríjemný pocit v hornej časti brucha)
• horúčka (vysoká teplota)
• ekzém (svrbivé červené škvrny na koži)
• reakcia v mieste vpichu (bolesť, začervenanie, opuch, svrbenie a pocit pálenia kože v okolí miesta podania injekcie)
• bolesť chrbta
• artralgia (bolesť kĺbov)
• faryngitída (bolesť v hrdle)
• kongescia nosovej sliznice (pocit upchatého nosa)

Menej časté 

môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb

• herpes zoster (pásový opar)

Zriedkavé:

môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb

• závažné alergické reakcie (anafylaxia)

→ Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Nucalu

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte Nucalu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).

Neuchovávajte v mrazničke.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nucala v naplnenom pere sa môže vybrať z chladničky a uchovávať v neotvorenej škatuľke najviac 7 dní pri izbovej teplote (do 30 °C), keď sa chráni pred svetlom. Ak bola uchovávaná mimo chladničky viac ako 7 dní, zlikvidujte ju.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Nucala obsahuje

Liečivo je mepolizumab.

Každé naplnené pero s objemom 1 ml obsahuje 100 mg mepolizumabu.

Ďalšie zložky sú sacharóza, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej, polysorbát 80, edetan disodný, voda na injekcie.

Ako vyzerá Nucala a obsah balenia

Nucala sa dodáva vo forme 1 ml číreho až opalescenčného, bezfarebného až svetložltého až svetlohnedého roztoku v naplnenom pere na jednorazové použitie.

Nucala sa dodáva v balení obsahujúcom 1 naplnené pero alebo v multibalení obsahujúcom 3 x 1 naplnené perá alebo 9 x 1 naplnených pier.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

GlaxoSmithKline Trading Services Limited 
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Írsko

Výrobca

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A
Strada Provinciale Asolana, No. 90
43056 San Polo di Torrile, Parma
Taliansko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Slovenská republika
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 544 30 730
slovakia@berlin-chemie.com

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.

7. Podrobný návod na použitie naplneného pera

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 97.

Podávajte jedenkrát za štyri týždne.

Dodržujte nasledovné pokyny na použitie naplneného pera. Nedodržanie týchto pokynov môže ovplyvniť správnu funkciu naplneného pera. Je tiež potrebné, aby ste boli zaškolený na používanie naplneného pera. Nucala v naplnenom pere sa podáva iba pod kožu (subkutánne).

Ako uchovávať Nucalu

• Pred použitím uchovávajte v chladničke.
• Neuchovávajte v mrazničke.
• Naplnené pero uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
• Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
• V prípade potreby sa naplnené pero môže uchovávať pri izbovej teplote, do 30 °C, najviac 7 dní, keď sa uchováva v pôvodnej škatuľke. Pero bezpečne zlikvidujte, ak bolo uchovávané mimo chladničky viac ako 7 dní.
• Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Predtým ako použijete Nucalu

Naplnené pero sa má použiť iba jedenkrát a potom sa má zlikvidovať.

• O Nucalu v naplnenom pere sa nedeľte s inou osobou.
• Perom netraste.
• Pero nepoužite, ak spadlo na tvrdý povrch.
• Pero nepoužite, ak javí známky poškodenia.
• Vrchnák ihly neodstraňujte až do času tesne pred podaním injekcie.

Zoznámte sa s vaším naplneným perom

Pred použitím
Štítok, zátka, kontrolné okienko (liek je vo vnútri), žltý kryt ihly (ihla je vo vnútri), priehľadný vrchnák ihly

Po použití
Žltý indikátor (stane sa viditeľným, keď je podanie injekcie dokončené)

Pripravte sa

1. Pripravte si všetko potrebné
   Nájdite si vhodný, dobre osvetlený a čistý povrch. Uistite sa, že máte na dosah:
   • Nucalu v naplnenom pere
   • tampón napustený alkoholom (nie je súčasťou balenia)
   • gázový štvorec alebo vatový tampón (nie je súčasťou balenia)
2. Vyberte vaše naplnené pero
   Bezpečnostné nálepky 
   Uistite sa, že bezpečnostné nálepky nie sú porušené
   Odlúpnite plastovú kryciu fóliu
   Vyberte pero z vaničky
   • Vyberte škatuľku z chladničky. Skontrolujte, či bezpečnostné nálepky nie sú porušené.
   • Vytiahnite vaničku zo škatuľky.
   • Odlúpnite kryciu fóliu z vaničky.
   • Pero uchopte v strednej časti a opatrne ho vyberte z vaničky.
   • Pero položte na čistý, rovný povrch, pri izbovej teplote, mimo priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.
     Pero nepoužite, ak je bezpečnostná nálepka na škatuľke porušená.
     Neodstráňte vrchnák ihly počas tohto kroku.
3. Pred použitím skontrolujte a počkajte 30 minút
   Skontrolujte dátum exspirácie
   Skontrolujte liek
   Počkajte 30 minút
   • Skontrolujte dátum exspirácie na štítku pera.
   • Pozrite sa do kontrolného okienka, aby ste skontrolovali, či je tekutina číra (bez zakalenia alebo častíc) a bezfarebná až svetložltá až svetlohnedá.
   • Výskyt jednej alebo viacerých vzduchových bubliniek je normálny.
   • Počkajte 30 minút (a nie viac ako 8 hodín) predtým, ako pero použijete.
     Pero nepoužite, ak uplynul dátum exspirácie.
     Neohrievajte pero v mikrovlnnej rúre, v horúcej vode ani pomocou priameho slnečného žiarenia.
     Nepodajte si injekciu, ak je roztok zakalený alebo má zmenenú farbu, alebo obsahuje častice.
     Pero nepoužite, ak bolo ponechané mimo škatuľky viac ako 8 hodín.
     Neodstráňte vrchnák ihly počas tohto kroku.
4. Zvoľte si miesto vpichu
   Injekciu si vy sám podajte do stehna alebo do brucha
   Alebo vám iná osoba môže podať injekciu do hornej časti ramena
   • Injekciu Nucaly si môžete podať do stehna alebo do brucha.
   • Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže vám ju podať aj do hornej časti ramena.
   • Ak na dokončenie dávky potrebujete viac ako jednu injekciu, nechajte medzi jednotlivými vpichmi vzdialenosť najmenej 5 cm.
     Nepodajte si injekciu do miest, kde je koža pomliaždená, citlivá, červená alebo stvrdnutá.
     Nepodajte si injekciu v okolí 5 cm od pupka.
5. Očistite miesto vpichu
   • Umyte si ruky mydlom a vodou.
   • Očistite miesto vpichu tak, že kožu utriete tampónom napusteným alkoholom a necháte ju uschnúť na vzduchu.
     Nedotknite sa znovu miesta vpichu, kým nebude podanie injekcie dokončené.

Podajte si injekciu

1. Odstráňte priehľadný vrchnák ihly
   Potiahnite priehľadný vrchnák ihly
   • Odstráňte priehľadný vrchnák ihly z pera tak, že ho v priamom smere silno potiahnete.
   • Nerobte si starosti, ak na hrote ihly uvidíte kvapku tekutiny. Je to normálne.
   • Podajte si injekciu ihneď po odstránení vrchnáka ihly a vždy do 5 minút.
     Nedotknite sa prstami žltého krytu ihly. Mohlo by to aktivovať pero príliš skoro a spôsobiť
     poranenie ihlou.
     Odstránený vrchnák ihly nedávajte naspäť na pero, pretože by sa mohlo náhodne začať podávanie injekcie.
2. Začnite si podávať injekciu
   • Držte pero s kontrolným okienkom otočeným smerom k vám tak, aby ste ho videli, a so žltým krytom ihly smerujúcim nadol.
   • Umiestnite pero priamo na miesto vpichu tak, aby sa žltý kryt ihly celou svojho plochou dotýkal povrchu kože, ako je zobrazené.
   • Aby ste si začali podávať injekciu, zatlačte pero úplne nadol a držte ho pritlačené na koži. Žltý kryt ihly sa zasunie do pera.
   • Mali by ste začuť prvé „kliknutie“, ktoré vás upozorní, že sa začalo podávanie injekcie.
   • Počas vpichovania vašej dávky sa bude žltý indikátor posúvať nadol pozdĺž kontrolného okienka.
     Počas tohto kroku nevytiahnite pero z kože, pretože by ste si nemuseli vpichnúť celú dávku lieku. Môže trvať až 15 sekúnd, kým bude podávanie injekcie dokončené.
     Pero nepoužite, ak sa žltý kryt ihly nezasunie tak, ako je to opísané. Zlikvidujte ho (pozri 9. krok) a začnite znovu s novým perom.
3. Držte pero v rovnakej polohe, aby ste dokončili podávanie injekcie
   Druhé „kliknutie“
   Stále držte pritlačené a zároveň napočítajte do 5, potom vytiahnite
   • Pero stále držte pritlačené, kým nezačujete druhé „kliknutie“ a kým sa zátka a žltý indikátor neprestanú posúvať a nenaplní sa kontrolné okienko.
   • Pero stále držte v rovnakej polohe a zároveň napočítajte do 5. Potom vytiahnite pero z kože.
   • Ak nezačujete druhé „kliknutie“:
     • skontrolujte, či sa kontrolné okienko naplnilo žltým indikátorom.
     • ak si nie ste istý, držte pero pritlačené ďalších 15 sekúnd, aby ste si boli istý, že podávanie injekcie bolo dokončené.
       Nevytiahnite pero, až kým si nebudete istý, že podávanie injekcie bolo dokončené.
   • V mieste vpichu môžete zbadať malú kvapku krvi. Je to normálne. Ak je to potrebné, na miesto vpichu na chvíľu pritlačte vatový tampón alebo gázový štvorec.
     Miesto vpichu nemasírujte.

Zlikvidujte

1. Zlikvidujte použité pero
   • Zlikvidujte použité pero a vrchnák ihly v súlade s národnými požiadavkami. V prípade potreby sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
   • Použité perá a vrchnáky ihiel uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Posledná zmena: 16/07/2024