Hlavný popis produktu
Samodiagnostický test na detekciu ß-hemolytických streptokokov skupiny A vo vzorkách výteru z hrdla.
Dr. Max Strep A Test je špecifický imunologický test na detekciu streptokokov skupiny A pri infekciách hrdla. Pomáha rýchlo určiť, či je bolesť hrdla spôsobená streptokokmi skupiny A alebo inými zárodkami, ktoré nevyžadujú liečbu antibiotikami.
Diagnostická zdravotnícka pomôcka in vitro určená na samotestovanie.
Vhodné pre deti staršie ako 2 roky.
Obsah:
- 1 testovacia kazeta,
- 1 tampón,
- 1 špachtľa,
- 1 prázdna skúmavka s kvapkadlom,
- 1 fľaštička STREP A TEST-R1 (modrý uzáver),
- 1 fľaštička STREP A TEST-R2 (zelený uzáver),
- 1 návod na použitie.
Potrebný materiál, ktorý nie je súčasťou balenia: merač času (napr. časovač, hodinky).
Otvor na zadnej strane obalu testu možno použiť ako držiak na skúmavku
Návod na použitie:
- Ruky sa umyjú a osušia. Skúmavka sa vloží do držiaka v obale.
- Hlava sa zakloní a špachtľou sa stlačí jazyk.
- Tampónom sa zotrie zadná časť hrdla, oblasť mandlí a akákoľvek začervenaná alebo bolestivá oblasť. Tampón sa musí vybrať z obalu a držať tak aby nedošlo k dotyku s vatovou špičkou. Odporúča sa tampónom otáčať, aby sa zvýšilo množstvo odobratej vzorky.
- Tampón sa vloží do skúmavky. Do vnútra sa pridajú 4 kvapky z fľaštičky R1 (modrý uzáver) a 4 kvapky z R2 (zelený uzáver).
- Tampón sa otáčavým pohybom sa 10x pevne pritlačí na steny skúmavky. Následne sa nechá 2 – 5 minút pôsobiť.
- Tampón sa vytiahne, pričom steny skúmavky sa stlačia prstami, aby sa z vatovej špičky vytlačilo čo najviac tekutiny, a tampón sa vyberie.
- Na skúmavku sa nasadí kvapkadlo a do jamky kazety sa kvapne 1 až 2 kvapky. Ak sa vytvoria vzduchové bubliny, pridá sa druhá kvapka.
Vyhodnotenie výsledkov: Výsledok vyhodnoťte po 5 minútach. Po 10 minútach sa výsledok už nesmie vyhodnocovať. Farba a intenzita línií nemajú žiadny význam pre interpretáciu výsledku. Línie musia byť homogénne a plné. Test sa považuje za pozitívny bez ohľadu na intenzitu farby testovacej línie, aj keď je slabá.
Pozitívny výsledok: Vo vyhodnocovacom okienku sa u značiek T (test) a C (kontrola) objavia dve farebné línie. Intenzita línie T môže byť slabšia ako intenzita línie C. Tento výsledok znamená, že test zistil prítomnosť špecifických antigénov streptokoka A vo vzorke. Odporúča sa poradiť sa s lekárom.
Negatívny výsledok: Zobrazí sa len jedna farebná línia pri značke C (kontrola). Tento výsledok je negatívny a znamená buď, že vo výtere z hrdla neboli zistené žiadne antigény streptokoka A, alebo že prítomné množstvo nie je dostatočné na zistenie.
Neplatný výsledok: Neobjavia sa žiadne línie alebo je čiara len pod značkou T (test) a nie pod znakom C (kontrola). V tomto prípade nie je možné vyhodnocovať výsledok testu a výsledok sa považuje za neplatný. Odporúča sa test zopakovať s novou vzorkou.
Upozornenie: Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte pokyny. Test je spoľahlivý, ak sa presne dodržiavajú pokyny na použitie (popísané reakčné časy, metódy odberu vzoriek a pokyny na extrakciu). Test uchovávajte mimo dosahu detí. Nevhodné pre deti do 2 rokov. Nepoužívajte test po uplynutí doby použiteľnosti, alebo ak bol obal poškodený. Testovacie komponenty skladujte pri teplote +4 °C až +30 °C. Nezmrazujte. Každý jednotlivý test použite len raz. Tento test je určený na diagnostické použitie in vitro pre vlastné testovanie. Test je určený len na vonkajšie použitie. Roztoky 1 a 2 ani ostatné komponenty obsiahnuté v balení neprehĺtajte! V prípade požitia ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a zoberte si so sebou zvyšné časti balenia spolu s návodom na použitie a obalom. Ak dôjde ku kontaktu očí, pokožky alebo iných slizníc s roztokmi, okamžite ich dôkladne vypláchnite vodou a ihneď vyhľadajte lekára a ukážte označenie na fľašiach. Po použití zlikvidujte všetky súčasti testu v súlade s miestnymi zákonmi o likvidácii biologického odpadu. Tekutý odpad by sa nemal vylievať do kanalizácie. Všetky zapečatené komponenty (kazetu, tampón a špachtľu na stlačenie jazyka) otvorte až tesne pred vykonaním testu. Dbajte na otváranie podľa miesta označenia. Nezamieňajte uzávery fľaštičiek s činidlami. Všetky súčasti súpravy sú na jedno použitie okrem obalu testu (ten sa môže opakovane použiť ako držiak na skúmavky), návodu na použitie a roztokov 1 a 2, ktoré sa musia skladovať uzavreté svojimi uzávermi pri teplote od +4 °C do +30 °C.
Zdravotnícka pomôcka
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento výrobok.