Hlavný popis produktu
Liek obsahuje liečivo piracetam priamym účinkom priaznivo ovplyvňuje funkciu mozgových buniek v oblasti učenia a pamäti, bdelosti a vedomia ako u zdravých ľudí, tak aj u chorých, ktorí majú funkčné poruchy mozgu. Bežne nevyvoláva sedáciu (útlm).
Piracetam sa používa u dospelých pacientov na:
- symptomatickú liečbu organického psychosyndrómu – porucha mozgovej činnosti, ako je strata pamäti, porucha pozornosti a nedostatok motivácie.
- liečbu samotnej kortikálnej myoklónie (mimovoľné zášklby jednotlivých svalov) alebo v kombinácii.
- liečbu vertiga (pocit točenia) a s ním spojených porúch rovnováhy, s výnimkou závratu.
- prevenciu a liečbu kosáčikovitej anémie (málokrvnosti) – ochorenie červených krviniek.
Piracetam sa používa u detí na:
- liečbu dyslexie (porucha, pri ktorej má dieťa poruchu reči a problémy s čítaním, ktoré nie sú výrazom postihnutia inteligencie), v kombinácii s príslušnými opatreniami, ako je logopédia.
- prevenciu a liečbu kosáčikovitej anémie (málokrvnosti) – ochorenie červených krviniek.
Spôsob použitia
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Symptomatická liečba organických psychosyndrómov
Dospelí: Odporúčaná denná dávka sa pohybuje od 2,4 g do 4,8 g (2-4 tablety), rozdelená do 2 alebo 3 čiastkových dávok.
Liečba myoklónie kortikálneho pôvodu
Dospelí:
Denná dávka sa má začať 7,2 g (6 tabliet) a má sa zvyšovať o 4,8 g každé 3 alebo 4 dni až na maximálne 24 g, rozdelená do 2 alebo 3 čiastkových dávok. V závislosti od dosiahnutého klinického prínosu sa má, ak je to možné, dávka týchto liekov postupne znižovať.
Ak sa začne piracetam podávať, liečba musí trvať po celý čas, až kým pretrváva ochorenie mozgu.
U pacientov s akútnou príhodou môže dôjsť počas jej priebehu k spontánnemu vývoju a je potrebné sa pokúsiť každých 6 mesiacov znížiť dávku lieku alebo liečbu vysadiť. Dávka piracetamu sa má znižovať o 1,2 g každé 2 dni (v prípade Lanceovho a Adamsovho syndrómu každé 3 alebo 4 dni, aby sa zabránilo možnosti náhleho relapsu alebo záchvatov z dôvodu vysadenia).
Liečba vertiga
Dospelí: Odporúčaná denná dávka sa pohybuje od 2,4 g do 4,8 g (2-4 tablety), rozdelená do 2 alebo 3 čiastkových dávok.
Profylaxia a remisia vazookluzívnych kríz pri kosáčikovitej anémii
Dospelí a deti od 3 rokov: Odporúčaná denná dávka na profylaxiu je 160 mg/kg perorálne.
Liečba dyslexie v kombinácii s logopédiou
Deti od 8 rokov a mladiství: odporúčaná denná dávka je 3,2 g, rozdelená do 2 čiastkových dávok.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Denná dávka sa musí stanoviť individuálne v závislosti od funkcie obličiek:
- normálna funkcia (CLcr = > 80 ml/min) - odporúčaná denná dávka rozdelená v 2 až 4 čiastkových dávkach
- ľahká porucha funkcie (CLcr = 50 – 79 ml/min ) - 2/3 odporúčanej dennej dávky, rozdelené v 2 alebo 3 čiastkových dávkach
- stredne ťažká porucha funkcie (CLcr = 30 - 49 ml/min) - 1/3 odporúčanej dennej dávky, rozdelených v 2 čiastkových dávkach
- ťažká porucha funkcie (CLcr = < 30 ml/min) - 1/6 odporúčanej dennej dávky, jednorazovo
Lekár musí individuálne rozhodnúť o dĺžke liečby.
Spôsob použitia
Liek sa má podávať perorálne a môže sa užívať nezávisle od jedla. Tablety sa majú prehĺtať celé, alebo rozpolené a zapíjať tekutinou.
Dennú dávku sa odporúča užívať rozdelenú do 2-4 čiastkových dávok. Tablety majú deliacu ryhu. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Upozornenie
Liek sa nemá používať počas tehotenstva pokiaľ to nie je jasne nevyhnutné.
Liek sa nemá podávať počas dojčenia alebo sa má dojčenie počas liečby prerušiť.
Pri starších pacientoch sa odporúča opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek.
Liek je kontraindikovaní u pacientov s krvácaním do mozgu.
Liek ovplyvňuje agregáciu krvných doštičiek a vyžaduje sa opatrnosť u pacientov s krvácavými stavmi.
Vzhľadom na nežiaduce účinky, nemožno vylúčiť možnosť ovplyvnenia schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Účinné látky
piracetam